Moderna Inc saopćila je da ima dovoljno podataka za prvu privremenu analizu kasne faze ispitivanja eksperimentalne vakcine protiv bolesti COVID-19, što bi trebalo pomoći u utvrđivanju efikasnosti vakcine.
Iz Moderne su rekli da pripremaju informacije za predaju nezavisnom odboru za nadzor sigurnosti podataka, koji će razmotriti rezultate i dati preporuke.
Nisu saopćili kada planiraju objaviti podatke o efikasnosti, prenosi Hina, pozivajući se na Reuters.
Kompanija je u saopćenju istakla kako je zabilježila značajan porast broja slučajeva COVID-19 među sudionicima ispitivanja, jer je stopa zaraze porasla širom Sjedinjenih Američkih Država.
Zbog velikog porasta slučajeva, analiza će obuhvatiti znatno više od 53 slučaja infekcije, što je bio cilj prve analize.
Ispitivanje ostaje ‘slijepo’
Kompanija je rekla da ispitivanje ostaje “slijepo”, pa ni ona, ni voditelji istraživanja ne znaju koji su sudionici dobili vakcinu, a koji placebo.
Vakcina će se smatrati uspješnom ako je velika većina zaraženih primila placebo, nakon što nadzorni odbor pogleda rane rezultate.
Ranije je vodeći američki stručnjak za zarazne bolesti Anthony Fauci rekao je da bi Moderna mogla imati podatke u roku od “nekoliko dana”, ili “nešto više od sedam dana”.
Visok stepen efikasnosti imao bi smisla jer je “gotovo identičan” eksperimentalnoj vakcini kompanije Pfizer Inc, kazao je Fauci.
“Možda neće biti 95 posto, možda će biti 90 posto, 96, ili 89 posto, ali bit će u tom rangu”, dodao je.
Pfizer je u ponedjeljak saopćio da je njegova vakcina protiv bolesti COVID-19 efikasna više od 90 posto, na osnovu privremenih rezultata ispitivanja, znatno više od najmanje 50 posto efikanosti što traže regulatori.
‘Mmessenger RNA’ tehnologija
Moderna, koja koristi sličnu “messenger RNA” tehnologiju kao Pfizer, saopćila je ranije da se njen raspored za novembar, što se tiče polaznih podataka, odvija prema planu.
Nije odgovorila na Reutersov zahtjev za komentar kada će objaviti podatke.
Prije nego što podnese zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu u SAD-u, kompanija će trebati pričekati kontrolne podatke koje zahtijeva američka Uprava za hranu i lijekove, što očekuje da će imati u drugoj polovici ovog mjeseca.
Još uvijek nema vakcina koje su dobile globalno odobrenje, iako je nekolicina, uključujući Modernino, u kasnim fazama studija.
